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Emplois et stages

Emplois et stages

Liste complète :
Page n°1 / 1 - Annonces n°1 - 5 / 5.

Le 15 janvier 2020

Adjoint de Direction - Consulting Stratégique pour développement de dispositif Médicaux

Directeur/trice adjoint/e de Business Unit 

« Consultance stratégique sur toute la chaine de valeur »  de dispositifs médicaux innovants

 

Objectif du poste 

  • Développer sous la Direction de son Directeur, la Business Unit « Consulting en Stratégie Réglementaire, Market accès et clinique » de Dispositifs Médicaux innovants
  • Prendre la Responsabilité/Direction de cette « Business Unit » dans 2 à 4 ans 

 

Missions

Intégré(e) à une équipe multidisciplinaire de 30 personnes, et bénéficiant du transfert d’expérience protéiforme de son Directeur, vous participerez au développement de cette Business Unit. 

Cette Business Unit intègre trois types d’activité concernant les dispositifs médicaux et produits frontières : 

(a) Le management de l’Innovation, 

(b) La stratégie réglementaire, clinique et d’accès au marché selon un processus intégré sur toute la chaîne de valeur, du brevet à l’accès au marché de produits innovants

(c) La mise en œuvre opérationnelle de la stratégie, incluant :

  1. Le développement réglementaire et le marquage CE conformément au MDR 2017 745/746 et les procédures FDA
  2. Le design des études cliniques et/ou médico-économiques pour démontrer la performance/sécurité clinique et les bénéfices cliniques et/ou médico-économiques.  

Les clients cibles sont les start-up, les PME, ETI et les grands groupes. Ces activités seront à développer en synergie avec la Business Unit de R&D intégrée à société. 

Pour ce faire, vos missions majeures seront les suivantes :

  • Participer à l’optimisation des offres packagées, modulaires et optionnelles pour leur mise en adéquation avec les différents types de clients et le stade de maturation des dispositifs innovants.
  • Participer à l’avant-vente à la réalisation et au suivi des missions
  • Mettre en œuvre et piloter opérationnellement les activités en suivant la méthode et les outils propres à la société ISO 13 485 : 2016.

 

Votre profil

  • Vous avez une formation ingénieur/universitaire robuste et de bon niveau (biomédical/chimiste, pharmacien, médecin, épidémiologiste, vétérinaire …) 
  • Vous avez un esprit entrepreneurial et intérêt pour participer au développement d’une activité de conseil
  • Vous avez au moins 10 /12 ans d’expérience dans le développement de dispositifs médicaux en Europe et vous êtes familiarisé aux procédures FDA. 
  • Vous avez développé deux ou trois domaines d’expertise dans la chaine de valeur du développement d’un DM ou de produis frontières : préclinique et/ou biocompatibilité, réglementaire, évaluation clinique, médico-économique, stratégie d’acteurs, épidémiologie, prise en charge …
  • Vous avez le goût et la capacité à acquérir de nouvelles compétences et à développer l’aisance multidisciplinaire tant scientifique, clinique, technique, réglementaire que business. 
  • Vous souhaitez développer votre potentiel relationnel, créatif, organisationnel et de management sur des activités innovantes. Vous ne reculez pas devant la gestion des inconnus.  
  • Vous avez l’ambition de participer au développement d’une activité passionnante aux contours évolutifs et concurrentiels et d’en prendre la direction dans 2 à 4 ans. 
  • Vous maitrisez l’anglais

Alors, venez nous rejoindre dans une aventure passionnante! 

 

Conditions 

  • Contexte stimulant : Bon esprit d’équipe. Opportunités de développement. Variété des projets
  • CDI
  • Rémunération motivante - selon expérience (fixe + variable)
  • Poste basé dans nos locaux en région Parisienne au Bio Park de Villejuif (métro ligne 7) avec autonomie pour travailler dans le cadre des projets.

Envoyez-nous un mail avec CV à rh site internet valotec.com

Le 14 janvier 2020

Ingénieur R&D - Réglementaire pour Dispositifs Médicaux

ValoTec recherche un profil confirmé d'ingénieur spécialisé dans les affaires réglementaires pour accompagner la croissance de son activité de services en R&D.

Intégré(e) à une équipe multidisciplinaire, vous aurez un rôle clef notamment dans la préparation au marquage de dispositifs médicaux innovants.

Missions

  • Collaboration étroite avec le responsable qualité
  • Participer à la définition de stratégie réglementaire
  • Etablir et pilotage de check liste réglementaire
  • Participer à la réalisation d’analyse de risques produits ainsi qu’au processus supports associés
  • Participer aux revues de qualification des nouveaux produits et procédés, à la vérification, validation du dossier technique.
  • Revoir et approuver les protocoles et rapports de test nécessaires aux vérifications et validations du produit
  • Garantir la conformité du développement des projets selon les documents applicables (Normes, Directives, procédures, Cahier des charges, plan qualité).
  • Garantir la bonne application de l’ensemble des procédures et des normes qui incombe au bon développement des produits qu’elles soient en lien avec le hardware, software ou le système.
  • Mettre en œuvre et veiller à l’application des différentes procédures et méthodologiques réglementaires depuis le développement de la phase prototypage des produits jusqu’au transfert en production.
  • Réaliser le suivi qualité des prototypes et préséries dans les ateliers (analyses critiques constructives des procédés appliqués, des moyens employés et des résultats atteints sur les pièces)
  • Collaborer avec les différents services de l’entreprise pour assurer le respect des exigences, besoins et attentes de nos clients.
  • Participer au processus d’amélioration du Système Qualité : vérifier l’adéquation des process et procédures avec la réglementation applicable en termes de développement
  • Être le représentant qualité vis à vis de la R&D pour les projets en développement
  • S’assurer de la bonne gestion des documents constituant la documentation technique des projets 
  • Assurer une veille réglementaire relative aux dispositifs médicaux.
  • Être force de proposition au sein de l’équipe R&D

Profil recherché

  • Ingénieur avec une expérience préalable de 5 ans minimum en réglementaire au sein d'une Medtech de préférence sur des produits à forte technicité (electronique, mécanique, software...)
  • Connaissance des référentiels propres aux dispositifs médicaux ISO 13485, DM 93/42, GMP, FDA
  • Maitrise des normes IEC 60601-1-1/-2, IEC62304, IEC62366, Guides FDA associés
  • Esprit curieux et intéressé par les nouveaux challenge
  • Bon esprit d’équipe
  • Rigueur et autonomie, bonne capacité d'analyse
  • Sens de la communication, de l'écoute et bonne capacité rédactionnelle
  • Maîtrise de l'anglais importante (écrit & oral).
  • Connaissance approfondie des outils et méthodes de qualité
  • Savoir imposer les procédures en vigueur applicables, et faire preuve d’un certain sens pédagogique

Conditions : 

  • Contexte stimulant : Bon esprit d’équipe. Opportunités de développement. Variété des projets
  • CDI
  • Rémunération motivante - selon expérience (fixe + variable)
  • Poste basé dans nos locaux en région Parisienne au Bio Park de Villejuif (métro ligne 7)
  • Envoyez-nous un mail avec CV à rh site internet valotec.com
Le 14 janvier 2020

Ingénieur R&D confirmé - Chef de Projet

ValoTec recherche un profil confirmé en électronique / logiciel embarqué avec de bonnes bases en mécanique.

Intégré(e) à une équipe multidisciplinaire, vous aurez un rôle clef sur des projets de développement variés et innovants, notamment pour travailler sur de nouvelles technologiques dans le domaine de la santé.

 

Missions Principales :

  • Conduite des travaux de R&D dans le domaine mécanique / design ou dans des spécialités proches : thermique, métrologie 
  • Définition des solutions et architectures techniques
  • Participation à la réalisation des propositions clients
  • Participation à la planification des projets
  • Assure le suivi des écarts et des anomalies remontés dans le cadre du projet
  • Pilotage de projets et de l’alignement avec le cahier des charges
  • Contrôle du budget des projets et respect du délais de réalisation
  • Optimisation des relations avec les clients, fournisseurs et sous-traitants
  • Assistance et conseil des clients
  • Reporting auprès de la direction
  • Veille technologique et formation aux nouvelles technologies
  • Veille réglementaire pour l’ensemble de la réglementation spécifique projet

Profil recherché :

  • Ingénieur R&D en électronique & logiciel embarqué avec au moins 5 ans d’expérience dans le domaine de développements de systèmes complexes (médical, défense, aéronautique…) 
  • Expérience en pilotage de pilotage de projet technique 
  • Bonne compréhension des enjeux mécaniques dans le cadre d'un développement de dispositif
  • Très bonne adaptabilité pour s’approprier rapidement le contexte du projet (problématique médicale, technologique, réglementaire…) et travailler sur plusieurs projets « simultanément »
  • Une expérience dans le domaine du médical/de la santé serait un plus avec notamment une connaissance des normes applicables dans le cadre des dispositifs médicaux (IEC60601-1, IEC62304, ISO14971…)
  • Bonne maîtrise de l’anglais (compréhension de documents techniques, échanges emails…)
  • Esprit curieux et intéressé par les nouveaux challenge
  • Bon esprit d’équipe

Conditions : 

  • Contexte stimulant : Bon esprit d’équipe. Opportunités de développement. Variété des projets
  • CDI
  • Rémunération motivante - selon expérience (fixe + variable)
  • Poste basé dans nos locaux en région Parisienne au Bio Park de Villejuif (métro ligne 7)

Envoyez-nous un mail avec CV à rh site internet valotec.com

Le 14 janvier 2020

Ingénieur Electronique

Pour accompagner son fort développement notamment dans le domaine de la santé, ValoTec souhaite renforcer son équipe, en particulier dans les domaines de l’électronique pour les dispositifs médicaux.

Intégré(e) à une équipe multidisciplinaire, vous interviendrez sur des projets de développement variés et innovants selon trois axes principaux :

Missions Principales :

  • Participer aux études de faisabilité, à la définition de cahiers des charges et à la rédaction de rapports
  • Participer à la conception électronique de dispositifs médicaux (architecture détaillée, choix des types de composants, connectiques, protocoles de communication …) en prenant en compte les normes applicables
  • Concevoir des cartes électroniques (schémas électriques, routages…)
  • Développer et mettre au point des maquettes et prototypes 
  • Réaliser des dossiers de fabrication de cartes électronique ou de dispositifs complets (nomenclatures, contraintes de réalisation, fichiers de fabrication…)
  • Participer à la définition des cahiers de recettes, réaliser des tests et caractérisations
  • Suivre les différentes étapes du projet ainsi que les différents intervenants (équipe ValoTec, clients, fournisseurs, production…)

Profil recherché :

  • Ingénieur électronique
  • Bonnes connaissances en électronique analogique & numérique
  • Connaissance des logiciels de CAO (Altium Designer, Cadence…) et de simulation LTSPICE
  • Très bonne adaptabilité pour s’approprier rapidement le contexte du projet et travailler sur plusieurs projets simultanément
  • Une expérience dans le domaine du médical/de la santé serait un plus
  • Bonne maîtrise de l’anglais (compréhension de documents techniques, échanges emails…)

Conditions : 

  • CDI
  • Rémunération motivante - selon expérience (fixe + variable)
  • Poste basé dans nos locaux en région Parisienne au Bio Park de Villejuif (métro ligne 7)

Envoyez-nous un mail avec CV à rh site internet valotec.com

Le 12 janvier 2020

Technicien R&D Electronique

Pour accompagner son fort développement notamment dans le domaine du prototypage, ValoTec souhaite renforcer son équipe, et recherche un Technicien R&D Electronique Dispositifs Médicaux

Intégré(e) à une équipe multidisciplinaire, vous participerez à des projets innovants. Votre mission sera variée et vous interviendrez tout le long du développement, de la conception aux tests de prototypes.

Missions Principales :

  • Aide à la conception électronique
  • Réalisation des preuves de concept diverses (électroniques, mécaniques…)
  • Placement et Routage de PCB / Assemblage des cartes électroniques
  • Réalisation de tests de vérification et validation des prototypes
  • Gestion des approvisionnements
  • Gestion de la plateforme / Atelier (suivi du parc d’équipement, outillage…)

Profil recherché :

3 à 5 ans d’expérience

  • Titulaire d’un Bac +2/3 en génie électrique, électronique ou automatisme.
  • Vous maitrisez au moins un outil de CAO de système électronique : Altium designer, OrCAD…
  • Vous justifiez d’une expérience dans le routage de PCB, vous connaissez les contraintes de routage.

Vous êtes doté d’une bonne capacité d’assimilation des méthodes de travail

Conditions : 

  • CDI
  • Basé dans nos locaux en région Parisienne au biopark de Villejuif (métro ligne 7)

Envoyez-nous un mail avec CV à rh site internet valotec.com

 

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