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Emplois et stages

Emplois et stages

Liste complète :
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Le 22 mai 2019

Ingénieur R&D confirmé - Chef de Projet

ValoTec recherche un profil confirmé en électronique / logiciel embarqué avec de bonnes bases en mécanique.

Intégré(e) à une équipe multidisciplinaire, vous aurez un rôle clef sur des projets de développement variés et innovants, notamment pour travailler sur de nouvelles technologiques dans le domaine de la santé.

 

Missions Principales :

  • Conduite des travaux de R&D dans le domaine mécanique / design ou dans des spécialités proches : thermique, métrologie 
  • Définition des solutions et architectures techniques
  • Participation à la réalisation des propositions clients
  • Participation à la planification des projets
  • Assure le suivi des écarts et des anomalies remontés dans le cadre du projet
  • Pilotage de projets et de l’alignement avec le cahier des charges
  • Contrôle du budget des projets et respect du délais de réalisation
  • Optimisation des relations avec les clients, fournisseurs et sous-traitants
  • Assistance et conseil des clients
  • Reporting auprès de la direction
  • Veille technologique et formation aux nouvelles technologies
  • Veille réglementaire pour l’ensemble de la réglementation spécifique projet

Profil recherché :

  • Ingénieur R&D en électronique & logiciel embarqué avec au moins 5 ans d’expérience dans le domaine de développements de systèmes complexes (médical, défense, aéronautique…) 
  • Expérience en pilotage de pilotage de projet technique 
  • Bonne compréhension des enjeux mécaniques dans le cadre d'un développement de dispositif
  • Très bonne adaptabilité pour s’approprier rapidement le contexte du projet (problématique médicale, technologique, réglementaire…) et travailler sur plusieurs projets « simultanément »
  • Une expérience dans le domaine du médical/de la santé serait un plus avec notamment une connaissance des normes applicables dans le cadre des dispositifs médicaux (IEC60601-1, IEC62304, ISO14971…)
  • Bonne maîtrise de l’anglais (compréhension de documents techniques, échanges emails…)
  • Esprit curieux et intéressé par les nouveaux challenge
  • Bon esprit d’équipe

Conditions : 

  • Contexte stimulant : Bon esprit d’équipe. Opportunités de développement. Variété des projets
  • CDI
  • Rémunération motivante - selon expérience (fixe + variable)
  • Poste basé dans nos locaux en région Parisienne au Bio Park de Villejuif (métro ligne 7)

Envoyez-nous un mail avec CV à rh site internet valotec.com

Le 26 avril 2019

Ingénieur R&D - Réglementaire pour Dispositifs Médicaux

ValoTec recherche un profil confirmé d'ingénieur spécialisé dans les affaires réglementaires pour accompagner la croissance de son activité de services en R&D.

Intégré(e) à une équipe multidisciplinaire, vous aurez un rôle clef notamment dans la préparation au marquage de dispositifs médicaux innovants.

Missions

  • Collaboration étroite avec le responsable qualité
  • Participer à la définition de stratégie réglementaire
  • Etablir et pilotage de check liste réglementaire
  • Participer à la réalisation d’analyse de risques produits ainsi qu’au processus supports associés
  • Participer aux revues de qualification des nouveaux produits et procédés, à la vérification, validation du dossier technique.
  • Revoir et approuver les protocoles et rapports de test nécessaires aux vérifications et validations du produit
  • Garantir la conformité du développement des projets selon les documents applicables (Normes, Directives, procédures, Cahier des charges, plan qualité).
  • Garantir la bonne application de l’ensemble des procédures et des normes qui incombe au bon développement des produits qu’elles soient en lien avec le hardware, software ou le système.
  • Mettre en œuvre et veiller à l’application des différentes procédures et méthodologiques réglementaires depuis le développement de la phase prototypage des produits jusqu’au transfert en production.
  • Réaliser le suivi qualité des prototypes et préséries dans les ateliers (analyses critiques constructives des procédés appliqués, des moyens employés et des résultats atteints sur les pièces)
  • Collaborer avec les différents services de l’entreprise pour assurer le respect des exigences, besoins et attentes de nos clients.
  • Participer au processus d’amélioration du Système Qualité : vérifier l’adéquation des process et procédures avec la réglementation applicable en termes de développement
  • Être le représentant qualité vis à vis de la R&D pour les projets en développement
  • S’assurer de la bonne gestion des documents constituant la documentation technique des projets 
  • Assurer une veille réglementaire relative aux dispositifs médicaux.
  • Être force de proposition au sein de l’équipe R&D

Profil recherché

  • Ingénieur avec une expérience préalable de 5 ans minimum en réglementaire au sein d'une Medtech de préférence sur des produits à forte technicité (electronique, mécanique, software...)
  • Connaissance des référentiels propres aux dispositifs médicaux ISO 13485, DM 93/42, GMP, FDA
  • Maitrise des normes IEC 60601-1-1/-2, IEC62304, IEC62366, Guides FDA associés
  • Esprit curieux et intéressé par les nouveaux challenge
  • Bon esprit d’équipe
  • Rigueur et autonomie, bonne capacité d'analyse
  • Sens de la communication, de l'écoute et bonne capacité rédactionnelle
  • Maîtrise de l'anglais importante (écrit & oral).
  • Connaissance approfondie des outils et méthodes de qualité
  • Savoir imposer les procédures en vigueur applicables, et faire preuve d’un certain sens pédagogique

Conditions : 

  • Contexte stimulant : Bon esprit d’équipe. Opportunités de développement. Variété des projets
  • CDI
  • Rémunération motivante - selon expérience (fixe + variable)
  • Poste basé dans nos locaux en région Parisienne au Bio Park de Villejuif (métro ligne 7)
  • Envoyez-nous un mail avec CV à rh site internet valotec.com

 

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